Sputnik V, Agenzia europea dei medicinali (Ema) avvia la valutazione del vaccino sviluppato dalla Russia. Come funziona: non è a mRna, ma usa due adenovirus
Il vaccino russo Sputnik V potrebbe aggiungersi presto alla lista dei sieri approvati dall’Agenzia europea per i medicinali nella battaglia contro la pandemia Covid. È stata, infatti, avviata la procedura di revisione progressiva (“rolling review”) del fascicolo di registrazione del vaccino realizzato in Russia contro il coronavirus. Il Fondo russo per gli investimenti diretti (RDIF) ha annunciato che verranno esaminati i dati per la conformità con gli standard di efficacia, sicurezza e qualità dell’Unione europea. In un comunicato stampa ha annunciato che è cominciata la valutazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dei risultati degli studi clinici e di laboratorio.
Il vaccino Sputnik V, sviluppato dagli scienziati del Centro di Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya e registrato l’11 agosto dalla Russia, è stato approvato in 42 Paesi. È formato da due componenti e il vettore usato per indurre la risposta immunitaria si basa su un adenovirus umano. Viene somministrato due volte, con un intervallo di tre settimane, e stando ad uno studio pubblicato dalla rivista Lancet ha un’efficacia del 92%.
We’re pleased to announce @EMA_News
has started a rolling review of #SputnikV. It’s a major step for vaccine’s approval for use in the EU. The need for #SputnikV has been made clear by scientists, citizens, business and political leaders.
?https://t.co/MLRw2CFotW— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 4, 2021
SPUTNIK V, IL COMUNICATO DELL’EMA
Oltre al comunicato del Fondo russo per gli investimenti diretti (RDIF), c’è quello dell’Agenzia europea per i medicinali, che a proposito dell’approvazione del vaccino anti Covid Sputnik V ha annunciato che potrebbe arrivare rapidamente «visto il lavoro fatto durante la revisione in corso». La procedura, infatti, è stata velocizzata proprio perché si tratterebbe di un’approvazione in emergenza. Quasi sicuramente dovrebbe arrivare dopo il via libera al vaccino di Johnson&Johnson, visto che la riunione dell’Ema per questo siero è fissata all’11 marzo.
EMA has started a rolling review of Sputnik V, a #COVID19vaccine developed by Russia’s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology.
? https://t.co/pHVqmSMAuW pic.twitter.com/Bff87qJwOV— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 4, 2021
SPUTNIK V, COME FUNZIONA: USA DUE ADENOVIRUS
Come funziona il vaccino russo? Lo Sputnik V è composto da due adenovirus, Ad26 e Ad5, modificati per contenere il gene per produrre la proteina spike di Sars-CoV-2. Non possono però riprodursi nel corpo e causare malattie. I due adenovirus vengono somministrati separatamente: Ad26 con la prima dose, Ad5 con la seconda. Ciò permette di aumentare l’efficacia del vaccino. Il gene viene trasportato nelle cellule che lo usano per produrre la proteina spike, quindi il sistema immunitario la identificherà come estranea, producendo anticorpi e cellule T per difendersi. Quindi, se la persona vaccinata entra in contatto col coronavirus, il sistema immunitario riconoscerà la proteina e l’attaccherà, impedendo il suo ingresso nelle cellule e proteggendola di conseguenza dal Covid.
